V型混合机需要遵守的混合标准
更新时间：2021-05-12 点击次数：2356
近日，中国制药装备行业协会发布了《药用V型混合机》行业标准草案，新的标准提高了对设备内表面粗糙度要求，符合新版GMP要求、新版药典要求，提高了对装料系数和混合均匀度的要求，体现新技术，加快推进新技术在行业中的应用和普及。
1.合机内与物料直接接触的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高为表面粗糙度Ra不大于0.4um，满足新版GMP对物料接触表面的粗糙度要求。
2.合机装料系数从30%～50%提高为40%～60%，装料系数是产品的主要性能指标，是体现产品的生产能力水平的。
3.后含量均匀度应符合中华人民共和国药典（2020年版）的规定，混合均匀度是混合机性能的主要指标，直接影响产品的质量，进一步提高对混合均匀度的要求，满足使用生产单位对产品质量的追求。
V型混合机操作前准备
1.确认V型混合机内已清洁、无异物。
2.确认电、气供应正常。
3.检查加料口盖是否密封严，放料阀是否关闭。
4.检查设备各部件的紧固程度。
5.确认转动正常，筒体密封良好。
6.确认真空上料机运行正常，无漏料情况。
V型混合机主要由：机架、减速装置、混料筒，三部分组成。固定在机架上的电机通过皮带轮，三角带传动给减速器。然后，再由减速器通过小链轮，大链轮传动给混料筒，达到减速目的，从而使混料筒获得0-10转/分的匀速回转运动。
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